藥廠研發總監

Job content

• 負責及主導產品研發，參與公司發展方向跟決策|完整及齊備的研發資源跟產能
  

About Our Client

我們的客戶是一家引領醫藥創新的頂尖企業，目標是改善人們的生活品質，並在醫療領域取得卓越成就。公司發展包括透過新藥的研發及公司具備充足的資源及嚴謹的法規，並堅守品質，與全球專業團隊合作，共同實現行業領先地位。該公司致力於員工的職業發展，提供培訓和成長機會，讓員工在職業生涯中不斷取得新的里程碑。

Job Description

• 領導和監督從專案啟動、開發、擴展到商業化的全部研發活動，涵蓋技術等各個方面。
• 與商業部門合作，共同創建和完善產品開發概念，將市場需求與公司的技術能力相結合。
• 管理配方開發、穩定性和相容性研究、生物分析特性和藥品測試等流程。
• 負責將研發成果擴展至生產規模，確保技術轉移順利，以實現高效的製造成果
• 與製造部門緊密合作，推動流程改進、成本優化和無縫生產運營。
• 編制並準備必要的文件，包括協議、專利和文獻評論，以符合監管要求。
• 向其他部門提供戰略建議和技術支援，涉及監管提交和產品上市。
• 優化研發效率、績效管理和通過許可進行資產收購的戰略舉措。
• 培養和提升研發組織的科學和技術能力，倡導持續學習和創新的文化。
  

The Successful Applicant

• 碩士或博士學位（化學、生物學、藥學、化學工程或相關領域）。
• 至少擁有10年相關經驗，涵蓋分析科學、cGMP合規性、CMC監管要求，尤其是分析和配方開發等多個藥物開發領域。
• 具有廣泛的GxP實踐知識，了解主要法規要求，TFDA和PMDA指南，ICH指南和其他相關監管標準，並全面理解各種質量體系。
• 能夠在技術專業知識與戰略思維、商業眼光之間取得平衡。 精通項目管理、預算編制和資源分配。 卓越的解決問題能力和推動持續改進的熱情。 在與跨職能團隊和外部合作夥伴合作方面具有經驗。

What’s on Offer

參與策略性發展，推動研發效率、績效管理，發揮專業及自我實現。

Contact: Jenny I Wang

Quote job ref: JN-072023-6131929