品管主管

☞ 1111獵頭

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Update day: 05-11-2024

Location: Fanlu Township Chiayi County

Category: Production / Operation Planning / Projects

Industry:

Job type: 全職

Salary: 月薪40,000元

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Job content

產業類別： 藥品製造
職務類別：品管／品保主管

上班地點： 新竹縣湖口鄉
職務性質：全職

上班日期：
需求人數：1

薪 資 別 ：
工作待遇： 面議（經常性薪資4萬含以上）

職責要求
1.監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量)
2.指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。
3.OOS、LIR等實驗室異常調查及處理 。
4.GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。
7.配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。
8.品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。
9.制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。
10.品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。
任職資格
    1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等
    3.具藥品製造產業五年以上經驗
    4.需有良好溝通及跨部門協調能力
    5.具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗
    6.熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範
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Deadline: 20-12-2024

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