QA主管

☞ 1111獵頭

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更新日: 05-11-2024

位置: 布袋鎮 嘉義縣

类别: 生产/工艺

行业:

工作类型: 全職

薪水: 月薪40,000元

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工作内容

產業類別： 藥品製造
職務類別：品管／品保主管

上班地點： 桃園市大園區
職務性質：全職

上班日期：
需求人數：1

薪 資 別 ：
工作待遇： 面議（經常性薪資4萬含以上）

職責要求
1.負責領導 QA人員對原料藥品生產現場進行檢查和執行中間體控制、確保原料藥品生產過程始終處於受控狀態。
2.負責制定、修訂及審核所有部門相關檔。
3.負責原料藥品確認所有流程、審核,對品質問題進行分析追蹤,並及時向總經理回饋。
4.責審核安定性計畫的制定、實施、資料棠總。
5.負責物料入庫、使用過程中符合cGMP要求及有系統性地管理。
6.負責進行供應商資格審核。
7.負責部門員工根據培訓清單進行培訓、考核及新進人員的業務培訓。
8.負責審核生產批次/DMF記錄。
9.負責管理QA偏差報告、CAPA、變更及培訓等的管理和追蹤進行的有效性評估。
10.負文件管理系統的監督。
11負貴對各cGMP區域的定期現場檢查的報告審查。
12.負責客戶稽核計畫及報告審查。
13.完成主管委派的其他工作內容。
任職資格
    1.大學以上藥學、化學、化工相關科系畢或相關經驗2年以上
    2.GMP、ISO 等相關法規、相關作業標準書
    3.中英打字、基本電腦(office 系統操作)
    4.中英文說聽讀寫流利(會有外國客戶查廠)
    5.具藥廠經验3年以上
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最后期限: 20-12-2024

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