臨床研究專員/經理

☞ 創恩生技醫藥股份有限公司

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Dia de atualização: 05-11-2024

Localização: Xizhi District New Taipei City

Categoria: Outro

Indústria:

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

工作內容

1. 臨床試驗法規審查資料準備、撰寫與送件 (TFDA、USFDA等；JIRB)。
2. 醫院、CRO與試驗相關廠商合約洽談、簽訂與管理。
3. 臨床試驗相關文件審閱、撰寫與編輯。協助臨床試驗設計和安全監測，臨床試驗資料彙整。
4. 臨床試驗專案管理，如收案進度追蹤、彙整專案進度報告、分析試驗數據、費用控管等。
5. 了解細胞治療產品進入臨床及上市之相關法規，醫學文獻與臨床試驗相關法規，目標適應症的治療指引之彙整與簡報。
6. 其它交辦事項。

管理責任
不需負擔管理責任

出差外派
無需出差外派

上班時段
日班

休假制度
週休二日

可上班日
一個月內

需求人數
1人

工作經歷
3年以上

學歷要求
碩士以上

科系要求
生物學相關、化學相關、醫藥衛生學科類

語文條件
英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通

其他條件
1.具細胞治療相關新藥開發和臨床法規概念
2.曾於藥廠、生技公司或臨床CRO任職，具臨床試驗3年以上相關工作經驗
3.具有細胞治療臨床試驗送審與執行相關經驗者
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Data limite: 20-12-2024

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