臨床研究專員/經理

Contenuto del lavoro

◎工作內容

• 職務性質:全職
• 需求人數:1人
• 職類:生物科技研發人員,醫藥研發人員
• 職務說明:

(1) 臨床試驗法規審查資料準備、撰寫與送件 (TFDA、USFDA等；JIRB)。

(2) 醫院、CRO與試驗相關廠商合約洽談、簽訂與管理。

(3)臨床試驗相關文件審閱、撰寫與編輯。協助臨床試驗設計和安全監測，臨床試驗資料彙整。

(4). 臨床試驗專案管理，如收案進度追蹤、彙整專案進度報告、分析試驗數據、費用控管等。

(5). 了解細胞治療產品進入臨床及上市之相關法規，醫學文獻與臨床試驗相關法規，目標適應症的治療指引之彙整

與簡報。

(6). 其它交辦事項。

◎工作待遇

• 月薪:50,000元 ~ 90,000元(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)
• 上班地點:新北市汐止區新台五路一段99號27樓之10
• 管理責任:不需負擔管理責任
• 出差外派:無需出差外派
• 上班時段:日班
• 休假制度:週休二日
• 可上班日:一個月內
• 歡迎身分:原住民

◎工作條件

• 工作經驗:3年以上
• 學歷要求:研究所以上
• 科系要求:生物學相關,化學相關,醫藥衛生學科類
• 語文條件:英文(聽:精通、說:精通、讀:精通、寫:精通)

◎其他條件

1.具細胞治療相關新藥開發和臨床法規概念

2.曾於藥廠、生技公司或臨床CRO任職，具臨床試驗3年以上相關工作經驗

3.具有細胞治療臨床試驗送審與執行相關經驗者

應徵方式

• 創恩生技醫藥股份有限公司人資部
• 職務聯絡人:陳小姐
• 職務電話:(02)2697-3117#60
• 職務E-mail:elly.chen@triarmbio.com、alan.huang@triarmbio.com
• 應徵方式:透過LinkedIn 台灣投履歷：收應徵履歷E-mail、匯入VIP檔案夾