Regulatory Affairs Manager

☞ Pharmaceutical Company

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Día de actualización: 05-11-2024

Ubicación: Neihu District Taipei City

Categoría: Legales / Contratos

Industria: Pharmaceutical Manufacturing

Posición: Mid-Senior level

Tipo de empleo: Full-time

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Contenido de trabajo

  • Pharmaceutical industry
  • IPO planning company
  • 負責IND和NDA提交檔案的準備和維護，並熟悉主要市場（美國和歐盟）的法規和提交要求。
  • 收集並更新最新的法規要求（包括FDA、EMA、ICH、TFDA等），並諮詢其他法規意見。
  • 制定規章策略計劃，與跨職能團隊合作（包含提供各部門商業支援），協助新產品的批准和成功上市。
  • 與政府機關和� 管機構接觸，準備與當局的諮詢會議並實現整體策略目標。
  • 藥品經驗不限（新藥、學名藥、孤兒藥）
  • 有與臨床團隊、CMC團隊合作經驗佳
  • 具商用英文溝通能力佳
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Plazo: 20-12-2024

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