Sr. Manager, Regulatory Affairs

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Giorno di aggiornamento: 05-11-2024

Località: Taipei City

Categoria: R & D

Industria:

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Contenuto del lavoro

  • 優渥薪資與職涯發展
  • 具潛力發展的新藥公司

About Our Client

我們客戶是抗癌新藥研發公司，擁有強大的國際級研發人才、經營團隊和頂尖的臨床顧問。總公司位於台灣，臨床業務總部則設在美國加州聖地牙哥，可以更有效監督和掌控各項研發專案執行的成果。目前主要的臨床試驗於澳洲、加拿大、美國、韓國和台灣等地進行，而技術供應商遍及北美洲、澳洲、亞洲和歐洲。

Job Description

  • 藥品開發之文件準備與送審，並與當地主管機關溝通協調
  • 確保藥品開發所有過程符合法規，並進行風險評估與建議
  • 新產品開發之法規策略分析與規劃
  • 協助內部各單位有關藥品法規之問題

The Successful Applicant

  • 熟悉臨床試驗設計、法規送審、查驗登記
  • 5-8年以上生技產業工作經驗
  • 具備生物學、醫學系、藥學相關教育背景
  • 流利商務英文溝通
  • 熟悉Microsoft 應用軟體如Excel, Outlook, PowerPoint

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Scadenza: 20-12-2024

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