ISO/品保人員

☞ 瀚生醫電股份有限公司

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Giorno di aggiornamento: 05-11-2024

Località: Yanpu Township Pingtung County

Categoria: Pianificazione / Progetti Alta tecnologia

Industria:

Tipo di lavoro: 全職

Stipendio: 月薪40,000元

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Contenuto del lavoro

  • 公司基本資料：
  • 統一編號：42785215
  • 公司名稱：瀚生醫電股份有限公司
  • 經濟部商業司公司登記資料查詢
  • 查詢有無違反勞動法令紀錄 ＊本項資訊以公司(事業單位)名稱查詢比對，因偶有公司名稱雷同之情形，對於違法紀錄查詢結果，建議進一步依負責人姓名判別是否屬本職缺公司違法紀錄。
  • 負責人：蔡榮源
  • 公司地址： 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 公司地址地圖『另開新視窗』
  • 勞保：有
  • 就保：有
  • 健保：有
  • 職保：有
  • 職務說明：
  • 經歷：
    1. 具有2年以上醫療器材法規之認證相關申請、測試、報備等經驗。
    2. 熟悉ISO 13485、GMP與FDA QSR。
    3. 具技術報告閱讀與技術文件撰寫能力。
    4. 抗壓性強，具備良好溝通能力。
    5. 具備主導內外稽核經驗者優先錄取。

    需求
    1. 國內外醫療器材法規認證、查驗登記申請、更新相關事務。
    2. 產品技術文件研擬、撰寫及維護更新。
    3. 產品上市前法規路徑規劃及專案管理。
    4. ISO品質系統維護及管理。
    5. 品質系統推動、稽核、驗證、規劃與執行內部稽核、公司品管(QC)教育訓練制度與辦法等。
    6. 文件整理與歸檔。
    7. 具備跨部門溝通能力。
    8. 其它主管交辦事項。

  • 工作機會代碼： 11829725
  • 職務類別：
  • 工作待遇： 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
  • 工作性質： 全職 日班：自09時00分至18時00分
  • 工作地專區別： 新竹科學園區
  • 上班地點： 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
  • 廠別/機構分院： 新竹科學園區
  • 僱用期限： 不定期契約 (長期僱用)
  • 休假制度： 週休二日
  • 1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。
  • 需求人數： 1
  • 供膳： 不提供供膳
  • 供宿： 不提供住宿
  • 加班： 依工作需要
  • 福利： 團體（意外）保險、教育訓練進修(員工在職訓練)、三節獎金/禮品、其他：三節奬金中秋禮盒
  • 育兒設(措)施：

  • 需求條件：
  • 性別年齡： 依據就業服務法，取消限制。
  • 工作經歷： 需具備品管 品保工程師、醫療器材法規之認證相關申請、測試、報備經驗，2年以上工作經驗
  • 學校要求： 無
  • 學歷要求： 大學
  • 科系所： 不拘
  • 其他條件：
  • 語文條件： 國語:精通;台語:稍懂;英語:普通
  • 駕照： 輕型機車駕照
  • 技能證照： 無
  • 電腦能力： 文書處理、網際網路、電腦基本操作
  • 應用工具：
  • 其他應用工具：
  • 專長：
  • 聯絡方式：
  • 應徵方式： 電子郵件、接受就業通網站線上應徵、(請以e-mail方式投遞履歷)
  • 徵選方式： 面試
  • 攜帶文件： 履歷、自傳
  • 應徵地址： 新竹市篤行一路１０號２樓 地圖『另開新視窗』
  • 應徵截止日期： 2023/05/10
  • 聯絡人： 林小姐
  • 電話：
  • 電話2：
  • 行動電話：
  • 傳真：
  • 聯絡的就業服務單位：
    竹北就業中心
    TEL：03-5542564
    地址：新竹縣竹北市光明九路7之3號
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Scadenza: 20-12-2024

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