RA專員

☞ Michael Page

Vue: 80

Jour de mise à jour: 05-11-2024

Localisation: Taipei City

Catégorie: Production/Opération Autre R & D Planification / Projets Ventes

Industrie:

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le contenu du travail

  • 公司產品多元，致力於創新技術研發
  • 公司體質穩健，以人為本福利優

關於我們的客戶

我的客戶是一家成立將近50年，致力於生物醫學領域的領先企業，工廠遍布兩岸三地、越南，專注於研發和生產創新的醫療器械和生物醫學產品，提供高品質、安全可靠的解決方案，以滿足全球醫療需求。

職務說明

  • ISO13485品質管理系統文件維護、技術文件撰

  • 協助準備各國醫材認證許可申請 (TFDA、CE、FDA等)

  • 管理追踪各國醫療法規與公司產品適用法規確認

  • 協助產品專案之規劃，資料蒐集及執行

  • 國外客戶產口相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支

  • 產品查驗登記申請與維持、產品送審文件審查及整理、仿單審查

理想的應徵者

  • 2年以上ISO 13485 RA工作經驗

  • 熟悉MDR(歐盟醫療器材法規)者佳

  • 英文能力需能閱讀原文文件

  • 有實質送件成功經驗佳

福利待遇

公司體質穩健，以人為本福利優

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Date limite: 20-12-2024

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