Regulatory affairs, RA 法規人員

☞ 紳詠生技顧問股份有限公司Talent CRO Inc.

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Día de actualización: 05-11-2024

Ubicación: Kaohsiung City

Categoría: Otra

Industria:

Tipo de empleo: Full-time

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Contenido de trabajo

職務說明:

  • 藥品/醫療器材之查驗登記、許可證申請/變更及文件撰寫。
  • 依照相關查登規定及流程，能匯整產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生單位要求。
  • 隨時更新國內外藥事/醫材法規及查驗登記相關規定，確保遵循各國政府法令規定。
  • 國內外相關資料文獻閱讀及彙整。
  • 進行海外查驗登記、GMP申請、ISO13485/ISO14791相關事務。
  • 提供客戶產品查驗登記策略之法規諮詢服務。

資格

  • 醫藥、公衛、藥學相關科系
  • 需有良好溝通能力
  • 具有良好中英文文件撰寫編輯能力。
  • 具有藥廠/醫療器材廠工作經驗優先考慮。
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Plazo: 20-12-2024

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